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“巨额罚款”对于拿民众生命当儿戏的不法企业就应“罚到倾家荡产”

  《法律与生活》综合报道,16日,国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局依法从严对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生公司”)违法违规生产狂犬病疫苗作出行政处罚。

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  在行政处罚决定书透露了长春长生公司更多的违法细节,违法事实达到八个方面,而不仅仅是最初飞行检查中所发现的“生产记录造假”。这也表明,长春长生的违规疫苗生产绝非偶然,而是“有组织性、持续性”的。

  据行政处罚决定书载明,长春长生公司存在以下八项违法事实:

  一是将不同批次的原液进行勾兑配制,再对勾兑合批后的原液重新编造生产批号;

  二是更改部分批次涉案产品的生产批号或实际生产日期;

  三是使用过期原液生产部分涉案产品;

  四是未按规定方法对成品制剂进行效价测定;

  五是生产药品使用的离心机变更未按规定备案;

  六是销毁生产原始记录,编造虚假的批生产记录;

  七是通过提交虚假资料骗取生物制品批签发合格证;

  八是为掩盖违法事实而销毁硬盘等证据。

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  依据行政处罚管辖有关规定,国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局分别对长春长生公司作出多项行政处罚。国家药品监督管理局撤销长春长生公司狂犬病疫苗(国药准字S20120016)药品批准证明文件;撤销涉案产品生物制品批签发合格证,并处罚款1203万元。

  吉林省食品药品监督管理局吊销其《药品生产许可证》;没收违法生产的疫苗、违法所得18.9亿元,处违法生产、销售货值金额三倍罚款72.1亿元,罚没款共计91亿元;

  此外,对涉案的高俊芳等14名直接负责的主管人员和其他直接责任人员作出依法不得从事药品生产经营活动的行政处罚。涉嫌犯罪的,由司法机关依法追究刑事责任。

  长春长生疫苗事件发生后,国务院常务会议在听取案件调查进展汇报时,对于案件处置作出的下一步部署中,第一条就是要求根据案件调查结果,依法从重对涉案企业和责任人、参与者作出严厉处罚,处以巨额罚款。

  最终长春长生相关人员被刑拘,实施行业禁入,企业共计被罚款人民币91亿元,这既兑现了“严厉处罚”“巨额罚款”的承诺,也回应了公众对于重罚违规生产者的朴素期待。

  91亿元的罚款额度,到底高不高,我们可以从几个维度来对比:一是,2016年、2017年,长春长生的营收分别为10.17亿元、15.53亿元,此次处罚额度是其年营收总额的数倍。

  二是,2017年11月,长生生物被检查出疫苗指标不符合规定,但当时仅被罚款300多万,被普遍指过于“罚酒三杯”。相较而言,此次91亿元的处罚力度,已属于法律范围内的顶格标准。事实上,就近年国内所查处的类似案件看,这一处罚额度或许也是创了新高。

  从国务院派驻专案调查组立案调查,到当地相关部门及时收回疫苗药品GMP证书,叫停涉事企业部分疫苗生产及销售,暂停所有产品批签发,再到对多名省部级官员、35名非中管干部进行问责,及至近日对违法企业作出巨额罚款,并同时公布问题疫苗赔偿方案……长春长生疫苗事件的整个处置流程,从调查到问责到罚款和善后,在现有条件下,不啻为类似事件处理树立了标杆。

  接下来,也希望继续做好善后工作,妥善、高效赔偿受害者之余,对此案处置所探索和积累的经验更多地剖析和总结,最终转化为制度化的成果,助力筑牢食药安全底线,捍卫公众的安全感和信心。

  据ST长生在10月16日晚间对于狂犬病问题疫苗发布公告表示,长春长生将设立狂犬病问题疫苗专项赔偿金,用于支付狂犬病问题疫苗续种补种、损害赔偿、民事诉讼赔偿、损害认定、咨询服务及临床观察等费用。

  其中,造成一般残疾的,一次性赔偿20万元/人;造成重度残疾或瘫痪的,一次性赔偿50万元/人;导致死亡的,一次性赔偿65万元/人。

  近日,长生生物在巨额罚没的同时,ST长生也收到了证监会的行政处罚及市场禁入事项告知书。

  ST长生则表示,“根据《国家药品监督管理局行政处罚决定书》、《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》处罚决定,巨额罚款可能会导致公司存在暂停上市或退市风险。”

  综合长春长生的此次处罚,有媒体分析,长春长生恐面临破产的结局。拿民众生命当儿戏的不法企业,就该付出应有代价,这次的处罚决定在于法有据的基础上,体现了将恶意违规者“罚到倾家荡产”的严惩意图。该事件以91亿的“天价罚单”、绝不姑息的问责收尾,在给予整个食药行业以极大警示的同时,也为类似案件的处理提供了借鉴和参照。

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