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斩断药品海外代购的隐秘链条

  网店卖进口药换来10年刑期

  近年来,越来越多未经监管部门“验明正身”的境外药品悄悄地通过网络、海外代购等非法销售途径流入我国市场。

  根据我国《药品管理法》的规定,药品进口须经国务院药品监督管理部门审查批准后发给进口药品注册证书;未经批准进口的药品,即等同假药论处。自2011年5月1日起实施的《刑法修正案(八)》规定,行为人只要有生产或销售未经批准进口的药品行为,都可能以涉嫌销售假药罪被追究刑事责任。

  生产、销售假药是一种严重的违法犯罪行为,同时也是当下重点打击的对象。重典之下,非法入境药品销售转入更为隐蔽的“地下”。除了小药店、诊所、食杂店、成人用品店之外,便利店(超市)、茶叶店,甚至一些新兴的海外代购店也成了非法境外药品的藏身之地。

  从发生在北京市丰台区的一起非法进口境外药品并利用互联网销售案件,相关人员发现了此类案件背后的利益链条。

  马某文,1975年8月17日出生。2012年3月,他看中了互联网开店的生意。于是,经过跟妻子的一番商量,他们决定在某宝网上开店,其所经营的商品是来自国外的药品——荷尔蒙贴。

  据了解,荷尔蒙贴是国际顶级女性卵巢、子宫激活保养类产品,适用人群非常广泛,是呵护女性卵巢、子宫的最佳伴侣。

  2012年3月,马某文的网店正试上线开门迎客。他在没有销售资质的情况下,通过非正规渠道从境外购进×荷尔蒙贴,并使用网名为“×”的某宝网店“×全球购”即“×荷尔蒙贴总代”、“×荷尔蒙贴总代理旗舰店”对外销售×荷尔蒙贴。

  拥有荷尔蒙贴的合法公司从未授权任何单位、个人或任何第三方在北京市丰台区生产、销售该公司的荷尔蒙贴药品。该荷尔蒙贴未在中国大陆申请生产批准证书和进口许可证书,是不能在中国大陆生产和销售的。

  从2012年3月至2014年9月间,马某文通过某宝网店对外销售荷尔蒙贴,销售金额达300万余元。

  根据举报,2014年9月18日,马某文在其暂住地被警方抓获。警方当场起获大量荷尔蒙贴。经鉴定,起获的荷尔蒙贴均按假药论处。

  2015年7月15日,北京丰台区人民法院以销售假药罪依法判处被告人马某文有期徒刑10年,并处罚金人民币700万元。随后,马某文提起上诉。他认为,一审判决认定的销售金额畸高,其销售记录中存在大量刷单的情况。同时,荷尔蒙贴本身不是假药,是国外正规药厂生产的正规药品,不是刑法意义上的假药,只是因为缺少进口销售批准文件才按假药论处。

  2015年8月20日,北京市第二中级人民法院依法驳回了马某文的上诉,维持原判。

  二审法院认为,根据《刑法》第141条的规定,该条所称假药,是指依照我国《药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。本案中,根据证明材料及北京市食品药品监督管理局出具的情况说明,已证实荷尔蒙贴未在中国大陆申请生产批准证书和进口许可证书,不在中国大陆生产和销售。马某文通过淘宝网店对外销售的荷尔蒙贴,依照我国《药品管理法》必须批准但未经批准生产、进口即销售,应按假药论处。故上述荷尔蒙贴属于我国《刑法》第141所称假药的范畴。马某文销售的荷尔蒙贴依法按假药论处并不影响对马某文销售假药行为的定性。

  同时,马某文销售的荷尔蒙贴对人体健康没有造成任何危害并不影响对马某文销售假药行为的定性,也不是对其从宽处罚的情节。鉴于马某文能如实供述主要犯罪事实,一审法院已对其予以从轻处罚,二审审理期间未发现对其再予从轻处罚的情节。

  消费者该如何分辨“进口药品”真伪

  在我国,网上销售药品需要获得三种证书,即药品经营许可证、进口药品注册证书和互联网药品交易服务资格证书。

  我国《药品管理法》第14条明文规定:开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给药品经营许可证;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。

  为了规范药品的进口备案、报关和口岸检验工作,保证进口药品的质量,国家有关部门制定了《药品进口管理办法》。该《办法》第5条规定:进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的进口药品注册证(或者医药产品注册证)或者进口药品批件后,方可办理进口备案和口岸检验手续。

  根据原国家食品药品监督管理局2005年颁发的《互联网药品交易服务审批暂行规定》,通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业,还要另外经过审批获得互联网药品交易服务资格证书,才能在线上从事药品交易。

  按照现行法律规定,境外药品进入我国市场,须经批准通关,且每批次均须检验,在药品外包装盒及说明书上应标注有医药产品注册证号或进口药品注册证号。未经批准和检验的进口药品,其配方到底包含哪些成分,对人体是否会产生有害的副作用,都难以认定,属于无法保障产品质量安全性的假药品。如果患者购买这些药品,一旦出现事故将无法追溯源头。

  对于普通消费者而言,如何分辨“进口药品”真伪呢?有一个十分简便的检验方法:购药时,消费者可向店家索要进口药品注册证和口岸药检所的检验合格报告书。此外,还应注意查看有无中文说明书和标签,查看有无合法销售资质证明材料,到国家食品药品监督管理局官方网站“公众服务”栏目下进入“专业查询”,输入进口药品名称等信息查询是否经过注册。同时,很多进口药品其实也是处方药,购买前最好先咨询医生,或遵照处方服用。

  法律档案

  假药的法律定义

  我国《药品管理法》第四十八条规定,禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。(文/盛家国

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